職位信息

1.負(fù)責(zé)組織建立和完善GMP文件管理體系，并對(duì)GMP文件進(jìn)行統(tǒng)一的會(huì)審、受控、復(fù)印、分發(fā)、歸檔；

2.負(fù)責(zé)舊版GMP文件的回收、銷(xiāo)毀工作；

3.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行GMP規(guī)范的情況進(jìn)行月度檢查；

4.負(fù)責(zé)對(duì)檢查后的缺陷整改情況進(jìn)行跟蹤，不斷提升和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)；

5.按照公司年度GMP認(rèn)證總計(jì)劃，制定具體的GMP認(rèn)證實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)調(diào)認(rèn)證進(jìn)度；

6.負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)，匯總整改報(bào)告；

7.負(fù)責(zé)匯總各相關(guān)部門(mén)的儀器、設(shè)備、儀表等的計(jì)量統(tǒng)計(jì)工作，建立計(jì)量器具管理臺(tái)賬；

8.實(shí)施庫(kù)房溫度分布驗(yàn)證、夏季和冬季驗(yàn)證、運(yùn)輸驗(yàn)證；

任職資格：

1、兩年以上GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉藥品管理法律法規(guī)及GMP知識(shí)，接受過(guò)口服固體制劑、無(wú)菌制劑、等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；

3、有較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力；

4、責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力好；

5、男女不限，年齡不限