我公司于2018年12月14日以高分通過了廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會辦公室現(xiàn)場檢查驗收！本次驗收范圍為：免疫學(xué)類診斷制品（B類）生產(chǎn)線（靜態(tài)），為第一次驗收。

      根據(jù)《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》、《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，受廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會辦公室委派，檢查組按照預(yù)定檢查方案，對我公司實施獸醫(yī)診斷制品GMP情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。在檢查過程中，各位專家專注各個細(xì)節(jié)，問得仔細(xì)、查得認(rèn)真。檢查組共涉及檢查項目166項，其中關(guān)鍵條款14項，一般條款152項，檢查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。

      

      

      我公司各部門密切配合專家組工作，調(diào)閱檔案、回答問題，圓滿完成各項工作內(nèi)容，使得心月生物順利通過藥品GMP靜態(tài)現(xiàn)場驗收！

      為了迎接本次檢查，公司內(nèi)部多次展開自糾自查工作。盡管我司組織機構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境符合要求；生產(chǎn)車間工藝亦符合標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)車間面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備基本齊全，能夠滿足生產(chǎn)需要；我司還對主要設(shè)備進(jìn)行了驗證，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本齊全，但我公司全體員工仍不敢懈怠，大家通力協(xié)作，各部門根據(jù)檢查條款認(rèn)真的展開查漏補缺。

        

            

      專家小組從人員與機構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面分別對相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行詢問，并仔細(xì)查看了相關(guān)記錄，還對我司關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行了理論知識現(xiàn)場考核，綜合評定人員理論知識和人員素質(zhì)符合要求。同時也指出了我們存在的不足之處。

      心月生物將在以后的工作中繼續(xù)改進(jìn)，加強精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理力度，全力以赴、再接再厲，生產(chǎn)、研發(fā)出高品質(zhì)的產(chǎn)品，更好地為食品安全事業(yè)服務(wù)！